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廣西臨床檢驗中心G6PD室間質評質控品等4個項目采購院內議價公告

 

一、項目概況

序號

項目名稱

預算金額(元)

2025年計劃采購數量
(支、瓶、測試T

最高限制單價(元)

功能目標要求及技術指標

1

項目一:G6PD室間質評質控品

166050.00

4100

40.50/

1  檢測項目:葡萄糖-6-磷酸脫氫酶。
2
  規格:≥0.25ml/支。
3
  有效期:在標注的溫度下至少1年,并應保證采購人使用的效期≥4個月。
4
、濃度范圍:每評價項目濃度值符合室間質量評價對臨床正常值病理值考核的要求。
5
、基質:添加劑和基質不影響臨床主流檢測系統檢測結果,適用于速率法和比值法。
6
、性能要求:投標文件中至少提供一份投標產品的均勻性、穩定性等性能檢測報告及原始記錄模式。

2

項目二:血清治療藥物檢測室間質評質控品

17820.00

165

108.00/

1、檢測項目:卡馬西平、地高辛、苯妥英、茶堿、丙戊酸。
2
、規格:每支裝量≥1ml
3
、有效期:在標注的溫度下保存至少12個月,在2-8℃溫度下保存至少30天,并應保證采購人使用的效期不少于4個月。
4
、濃度范圍:包含高、中、低值,符合廣西臨床檢驗中心要求。
5
、基質:添加劑和基質不影響臨床主流檢測系統檢測結果。                                              

6、性能要求:投標文件中至少提供一份投標產品的均勻性、穩定性等性能檢測報告及原始記錄模式。

3

項目三:葉酸代謝基因多態性室間質評質控品

26640.00

740

36.00/

1、檢測項目:葉酸代謝基因多態性
2
、規格:≥0.5ml/支。
3
、有效期:在標注的溫度下至少1年,并應保證采購人使用的效期≥4個月。
4
、濃度范圍:MTHFRC677T)基因多態性,符合廣西臨檢中心要求。
5
、基質:添加劑和基質不影響臨床主流檢測系統檢測結果。                                             

 6、性能要求:投標文件中至少提供一份投標產品的均勻性、穩定性等性能檢測報告及原始記錄模式。

7、無生物傳染性,質控品應可參與核酸提取。

4

項目四:葡萄糖6磷酸脫氫酶基因突變檢測室間質評質控品

11880.00

330

36.00/

1、檢測項目:葡萄糖6磷酸脫氫酶基因突變
2
、規格:≥0.5ml/支。
3
、有效期:在標注的溫度下至少1年,并應保證采購人使用的效期≥4個月。
4
、濃度范圍:包含目前有證試劑盒檢測的常見G6PD基因型,符合廣西臨檢中心要求。
5
、基質:添加劑和基質不影響臨床主流檢測系統檢測結果。                                              

6、性能要求:投標文件中至少提供一份投標產品的均勻性、穩定性等性能檢測報告及原始記錄模式。

7、無生物傳染性,質控品應可參與核酸提取。

二、報名要求

報名咨詢郵箱:qyyzbb@163.com (有問題請先郵件咨詢)

1.原則上只接受線上報名,請各品牌代理商或廠家見本公告后,將報名資料掃描件(PDF格式,請確保掃描后資料清晰可見,否則視為報名無效)發至郵箱qyyzbb@163.com,并在郵件標題注明掛網日期、報名公司名稱、項目名稱郵件正文中注明項目名稱、報名公司名稱、聯系人、聯系電話、電子郵箱(建議留QQ郵箱)、產品廠家、規格,格式詳見下文,不按照該格式填寫,視為報名無效;如果有多份掃描件文件的,請將文件打包為壓縮包,格式要求為.zip格式。

郵件標題格式參考:掛網日期-科室名稱-公司名-報名項目名稱。

郵件正文格式要求格式:

項目名稱:XXXXX

報名公司名稱:XXXXX

聯系人:張三,12312341234

電子郵箱:123456789@xx.com

貨物廠家:XXX

貨物型號:XXXXX

2.報名材料首頁注明掛網日期、所報科室、項目名稱、產品廠家、型號、聯系人、聯系電話、電子郵箱(建議留QQ郵箱)、報名公司名稱。

3.報名材料須提供供應商營業執照、法人代表授權書、法人代表身份證復印件、代理人身份證復印件、滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定、具有有效的醫療器械生產許可證或經營許可證或者備案(按《醫療器械監督管理條例》免于經營備案和無需辦理醫療器械經營許可或者備案的情形除外)。

4 供應商未被納入廣西壯族自治區人民醫院失信供應商“黑名單”管理,否則報名無效。

(說明:《廣西壯族自治區人民醫院失信供應商實行黑名單管理暫行辦法》

第四條 供應商在參加醫院自行采購活動中存在下列行為之一的,屬于失信行為,列入失信供應商名單管理:

1.提供虛假證明材料謀取中標、成交的;

2.采取不正當手段詆毀、排擠其他供應商;

3.由議價小組現場確認為惡意圍標、串標的行為;

4.向與醫院自行采購活動相關人員行賄或者提供其他不正當利益;

5.資格預審合格且成功報名的供應商在項目采購活動開始后相關信息發生變化時未及時通知院方;

6.已響應參加醫院自行采購活動,采購活動開始后擅自撤回響應文件,影響采購活動正常開展的;

7.以不正當手段獲得其他潛在供應商標書信息及需要保密的證明材料的;

8.不遵守醫院自行采購活動紀律,擾亂采購活動現場秩序且不聽勸阻;

9.以明顯低于其他合格潛在供應商的報價且不能證明其報價合理性,經議價、比選小組認定為惡意競爭的;

10.有行賄情形的;

11.經醫院認定的其他失信行為。

第六條 中標人被列入失信行為黑名單的,取消其中標資格,投標保證金不予退還,并處以三年內禁止參加醫院所有自行采購活動。)

5.報名時間及報名郵箱

報名時間:2024115-2024117日下午17:00

報名咨詢郵箱:qyyzbb@163.com (有問題請先郵件咨詢)

6.議價要求:投標材料包含

報價表。

參數響應文件(針對產品的項目要求、技術指標和商務要求提供)。

國家/省級藥品監督管理局審批通過的醫療器械注冊證、國家認定的第三方認證(檢測)機構出具認證證書(檢測報告),或由國家衛生健康委臨床檢驗中心(NCCL)或各省級臨床檢驗中心組織及實施的室間質量評價(EQA)應用數據、文獻等。

生產廠家的宣傳彩頁或官網截圖,或產品說明書,或技術白皮書,或生產廠家蓋章的技術說明資料。議價時間將通過郵件進行通知,不會通過電話通知,請報名公司自行留意。

三、商務要求

1.報價要求

1.1本項目按照一年總價進行報價(計劃采購數量×單價),計劃采購數量僅為一年的總數量(該數量不為采購人的最終采購量,實際采購數量根據采購人使用需求而定)。供應商按采購人具體需求的實際供貨情況進行最終結算,所列貨物的單價報價為結算時的供貨單價。

1.2本次報價須為人民幣報價,包含產品價、包裝費、運輸費(含裝卸費)、保險費、安裝調試費、稅費、培訓費、售后服務費、產品檢測費、產品有效期內退換費、招標代理服務費等費用。對于本文件中明確列明必須報價的貨物或服務,供應商應分別報價。對于本文件中未列明,而供應商認為必需的費用也需列入總報價。在合同實施時,采購人將不予支付供應商沒有列入的項目費用,并認為此項目的費用已包括在投標報價中。

2.付款方式、時間及條件

本項目無預付款,貨款按月結算,供應商應于每月10日前,將上月供貨清單匯總遞交給采購人,由采購人根據供貨清單核定該月的結算金額,結算清單由雙方簽字確認,當月結算金額=該月實際驗收合格數量×貨物單價。每次付款前,供應商應為采購人開具合法有效的足額增值稅普通發票,供應商未開具合法有效的對應金額的發票的,采購人有權不支付相應款項。

3.供貨期限

自合同生效之日起一年,供應商應按服務承諾及采購人使用計劃分批次供貨。

如供貨期限未滿,采購人貨款結算金額累計達到合同金額時,采購人可與供應商簽訂追加金額不超過合同金額10%的補充合同;如供貨期限內再超出追加金額,合同自動終止,采購人將重新啟動采購程序。

4.交貨地點

廣西壯族自治區人民醫院,供應商負責送貨上門及費用,送至采購人指定地點(確切的樓層及房間號)。

5.交貨時間

一般配送,供應商接到采購人訂單后2小時內予以響應,5天內送貨到指定地點;緊急配送,以科室實際要求為準。因逾期供貨或拒絕供貨累計超過2次,采購人有權終止合同。

采購人要求隔夜送達的(采購人應在當天下午六點之前發出訂單),供應商應保證在次日早上8:30分之前送達。供應商應不分節假日安排值班人員以滿足采購人訂貨需求。

6.售后服務

6.1 質保期為詳見各標項產品的有效期。

供應商保證供貨產品是全新、未曾使用過的、最新批號的產品。其質量、規格及技術特征符合采購需求。在質保期內,供應商對確因包裝不規范及試劑檢驗表明是室間質評質控品的質量引起的任何缺陷負責提供補償措施,無條件更換室間質評質控品并承擔所需費用。

6.2如由于質量問題需要召回室間質評質控品,供應商有義務在48小時內通知采購人,并按采購人能夠認同的質量標準重新供貨并承擔所需費用。

6.3質保期內非采購人的人為原因而出現室間質評質控品質量及安裝問題,由供應商負責包修、包換或包退,并承擔因此而產生的一切費用(含室間質評質控品物流費用)。供應商應在收到采購人通知后2小時內予以響應,24小時內派技術人員到現場維修或協調退換貨事宜。

6.4供應商負責安排廠商授權的技術人員現場安裝、調試,并在采購人實驗室或工作場所培訓技術操作人員。所需工具、器材等相關費用由供應商承擔。

6.5供應商應提供針對本項目的應急預案,內容包括不限于對運輸途中的突發狀況處理方案、協助采購人因產品問題引起事故的處理方案、臨時配送的應急響應預案等。

6.6 供應商及時提供相關技術、售后和咨詢服務,如產品在使用過程中出現任何問題,可隨時作出電話回應,并在24小時直接到采購人現場了解情況,積極主動幫助采購人在最短時間內解決問題。

7.其他要求

7.1濃度要求:供應商承諾能提供高、低值病理和正常濃度范圍樣本供采購人選擇。

7.2供貨期限期內,供應商不得將本次采購室間質評室間質評質控品的預期值泄露給廣西各臨床實驗室、有關設備試劑生產廠商(含供應商)。

7.3供貨期期限內,如果國家及廣西壯族自治區集中帶量采購目錄出現本項目室間質評質控品,則按國家和廣西的集中帶量采購要求執行,同時停止采購本項目中所涉及的室間質評質控品。

供貨期期限內,如果國家有新政策新標準出臺,導致本項目中所涉及的室間質評質控品標準被廢止的,采購人可停止采購本項目中所涉及的室間質評質控品。

7.4供應商所供產品進入醫院后,應接受國家、省、市有關行業主管部門的抽查或檢驗。在抽查或檢驗過程中由于供應商所供產品的證照、標識、質量等問題而導致的罰沒款項均由供應商支付并承擔相應的違約責任。

7.5供貨期期限內,如果本項目室間質評質控品出現國家有政府定價、政府指導價的情形,采購人有權要求供應商調整本項目合同單價。

7.6 供貨期期限內,供應商應保證向采購人提供等于或者優于廣西地區其他公立醫療機構的貨物單價,否則采購人有權要求供應商調整本項目合同單價。

8.驗收標準                                                           

8.1采購人按招標技術規格要求和國家有關質量標準進行現場簽收,外觀、說明書符合采購文件技術要求的,給予簽收。供應商未按合同約定提供品牌、規格、型號、單價、質量復核要求的室間質評質控品,采購人不予簽收。

8.2驗收時如發現所交付的產品有短缺、次品、損壞、或其它與需求不符情形者,采購人應做出詳盡的現場記錄,或由雙方簽署備忘錄。采購人可要求供應商立即退貨、換貨、補貨,由此產生的有關費用由供應商承擔。未經采購人書面同意,供應商不得更換產品品牌、型號,否則采購人有權終止合同。

8.3運輸過程中因事故造成室間質評質控品短缺、損壞,供應商應及時安排換貨,換貨的相關費用由供應商承擔。對不符合冷鏈轉運要求的產品,采購人有權拒絕接收,供應商應對相應產品及時進行更換,不得影響采購人的臨床應用。本規定的執行不免除供應商因產品質量產生的其他責任。

8.4供應商在交貨時,國內產品或合資廠生產的室間質評質控品必須具備出廠合格證,否則不予驗收。

8.5供應商在交貨時,需提供該批次室間質評質控品的瓶間均勻性、穩定性等性能檢測報告和原始記錄,否則不予驗收。室間質評質控品的均勻性與穩定性性能驗證應參考 CNAS-GL0032018《能力驗證樣品均勻性和穩定性評價指南》、CNAS-GL021:2018《醫學領域定性檢測能力驗證實施指南》執行。

8.6供應商在交貨時,需提供該批次室間質評質控品生產廠家合法授權的廠家代理商出具的授權書,原件備查。

8.7供應商保證提供的室間質評質控品不侵犯任何第三方的專利、商標或版權。否則,供應商須承擔對第三方的專利或版權的侵權責任并承擔因此而發生的所有費用。

8.8供應商交貨前應對室間質評質控品作出全面檢查和對驗收文件進行整理,并列出清單,作為采購人收貨驗收和使用的技術條件依據,檢驗的結果應隨貨物交采購人。供應商不能完整交付貨物及本款規定的單證和工具的,必須負責補齊,否則視為未按合同約定交貨。

8.9 采購人組織驗收,供應商必須到場配合,驗收合格后雙方簽署驗收合格憑證。

8.10 供應商所提供室間質評質控品須符合國家有關標準。若所供室間質評質控品出現質量問題,采購人有權要求供應商在3個工作日整改,并發出書面警告通知,所供室間質評質控品再次出現質量問題,采購人有權終止合同。

8.11其他未盡事宜應嚴格按照《關于印發廣西壯族自治區政府采購項目履約驗收管理辦法的通知》[桂財采〔201522]以及《財政部關于進一步加強政府采購需求和履約驗收管理的指導意見》[財庫〔2016205]規定執行。

9.包裝和運輸要求

9.1批號與包裝:按廣西臨床檢驗中心各室間質評專業要求提供連續性批號標識,內外標簽要求防水、不易脫落和字跡清晰,且不得體現供應商的標識。內外標簽格式和內容待中標后由廣西臨床檢驗中心另行通知。包裝標簽由供應商按照采購人要求進行制作,供應商不得在室間質評質控品標簽和外包裝上加印公司名稱等采購人要求以外的任何信息,包裝費用由供應商承擔。

9.2根據財辦庫﹝2020123號財政部辦公廳、生態環境部辦公廳、國家郵政局辦公室《關于印發<商品包裝政府采購需求標準(試行)><快遞包裝政府采購需求標準(試行)>的通知》規定,若響應產品使用塑料、紙質、木質等包裝材料時應滿足《商品包裝政府采購需求標準(試行)》要求,若投標產品需要快遞包裝,快遞封裝材料應滿足《快遞包裝政府采購需求標準(試行)》要求。

9.3運輸要求:需要冷凍、冷藏保管的室間質評質控品應保存在相關低溫環境內運輸。

10.保險

   供應商負責辦理運輸和保險,將貨物運抵交貨地點。與運輸、保險相關的費用由供應商承擔。